| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-27 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 经导管卵圆孔未闭缝合器系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号) |
| 申请企业 | 瀚芯医疗科技（深圳）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 邢怒安 |
| 注册资本 | 1875万元 |
| 成立日期 | 2020-09-09 |
| 企业所在省市 | 广东 |
| 企业类型 | 有限责任公司(法人独资) |
| 企业地址 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区颐丰华创新产业园9号2层 |
| 经营范围 | 一般经营项目是：一类医疗器械研发及销售；医疗科技专业领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让；医药信息咨询（不含医疗行为）；国内贸易；货物及技术的进出口。（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是：二类、三类医疗器械研发及销售；一类、二类、三类医疗器械的生产。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
瀚芯医疗科技（深圳）有限公司经导管卵圆孔未闭缝合器系统创新审批公示
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