| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-27 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 表面多孔聚醚醚酮椎间融合器 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号) |
| 申请企业 | 苏州云合景从新材料科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 罗文鹰 |
| 注册资本 | 180万元 |
| 成立日期 | 2021-03-18 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(外商投资企业与内资合资) |
| 企业地址 | 太仓市娄江北路225号3幢202室 |
| 经营范围 | 从事新材料技术领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；自然科学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外，中药饮片的蒸、炒、炙、锻等炮制技术的应用除外）；新型陶瓷材料销售；新型金属功能材料销售；高性能有色金属及合金材料销售；新型膜材料销售；金属基复合材料和陶瓷基复合材料销售；合成材料销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
苏州云合景从新材料科技有限公司表面多孔聚醚醚酮椎间融合器创新审批公示
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