| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-27 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 可调弯肺动脉取栓支架系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号) |
| 申请企业 | 上海玄宇医疗器械有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 陈树国 |
| 注册资本 | 785.6653万元 |
| 成立日期 | 2020-05-15 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 中国（上海）自由贸易试验区郭守敬路351号1幢613、615、617室 |
| 经营范围 | 一般项目：医疗器械科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医疗器械研发；货物进出口；技术进出口；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
上海玄宇医疗器械有限公司可调弯肺动脉取栓支架系统创新审批公示
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