| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-08 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 无创实时血压及血流动力学监测仪 |
| 规格型号 | PT-1000、PT-1000B、PT-1000P、PT-1000S |
| 受理号 | 2025052010011 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 苏州健通医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 徐成喜 |
| 注册资本 | 1000万元人民币 |
| 成立日期 | 2019-07-04 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 昆山开发区章基路135号科技企业加速器14号楼705、706室 |
| 经营范围 | 医疗器械（涉及许可经营的按《医疗器械经营许可证》《医疗器械生产许可证》核定范围经营）的生产、销售、技术转让、技术服务；机械设备及配件、仪器仪表、机电产品、电子产品、电器产品、模具、塑料制品的制造、加工与销售；企业管理咨询；市场营销策划。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 许可项目：技术进出口；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：专用设备修理；电气设备修理；仪器仪表修理；化工产品销售（不含许可类化工产品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
苏州健通医疗科技有限公司无创实时血压及血流动力学监测仪创新审批公示
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