| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-08 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 真耳测试仪 |
| 规格型号 | QEHS-REM03 |
| 受理号 | 2025052010010 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 无锡清耳话声科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 谢玲丽 |
| 注册资本 | 484.3304万元人民币 |
| 成立日期 | 2019-08-12 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼301单元,无锡市滨湖区十八湾路288号湖景科技园10号楼302单元 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；电子产品销售；软件开发；智能控制系统集成；企业管理咨询；市场营销策划；会议及展览服务；组织文化艺术交流活动；电子专用设备制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
