| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-08 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性使用脑科引流管 |
| 同意理由 | 获得山东省科学技术奖一等奖(技术发明奖) |
| 审核机构 | 山东省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 山东省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第01号) |
| 申请企业 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 张海军 |
| 注册资本 | 6156万元人民币 |
| 成立日期 | 2003-05-19 |
| 企业所在省市 | 山东 |
| 企业类型 | 其他股份有限公司(非上市) |
| 企业地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 经营范围 | 开发、生产、销售一、二、三类医疗器械（不含非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产）；药用包材的研发生产和销售；本企业所需原料、产品及相关设备的进出口业务。（须凭有效的医疗器械生产企业许可证从事经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
