| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-04-08 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 多关节内窥镜手控器械 |
| 受理号 | 20250007 |
| 同意理由 | 符合《安徽省第二类医疗器械优先审批办法 》第二条第一项,安徽省内创新医疗器械 |
| 审核机构 | 安徽省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第2号) |
| 申请企业 | 合肥中科瑞沃医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 王翔 |
| 注册资本 | 618.4211万元 |
| 成立日期 | 2022-12-29 |
| 企业所在省市 | 安徽 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路4090号合肥综合性国家科学中心大健康研究院2号楼301室 |
| 经营范围 | 一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；机械设备研发；机械设备销售；软件开发；软件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；光学仪器销售；电子测量仪器销售；租赁服务（不含许可类租赁服务）；机械设备租赁；文具用品批发；文具用品零售；工艺美术品及礼仪用品销售（象牙及其制品除外）；办公设备耗材销售；办公用品销售；化妆品批发；化妆品零售；电子产品销售；会议及展览服务；机械零件、零部件加工；机械零件、零部件销售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
合肥中科瑞沃医疗科技有限公司多关节内窥镜手控器械创新审批公示
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