| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-03-26 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 磁控无创可延长假体系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号) |
| 申请企业 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 张朝阳 |
| 注册资本 | 10000万元人民币 |
| 成立日期 | 2003-05-08 |
| 企业所在省市 | 北京 |
| 企业类型 | 其他 |
| 企业地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；金属制品销售；塑料制品销售；电子产品销售；机械设备销售；第一类医疗器械生产；货物进出口；技术进出口；进出口代理；国内贸易代理；租赁服务（不含许可类租赁服务）；非居住房地产租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；增材制造；增材制造装备制造；增材制造装备销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
