| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-03-26 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性使用心腔内超声成像导管 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号) |
| 申请企业 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | YIYONG SUN（孙毅勇） |
| 注册资本 | 47060万元人民币 |
| 成立日期 | 2010-08-31 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 股份有限公司(外商投资、上市) |
| 企业地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 经营范围 | 医疗器械及其配件的研发及技术转让，医疗器械及其配件的生产（范围以生产许可证及国内外相关机构审批为准），自有品牌医疗器械及其配件的销售；I类、II类、III类医疗器械（范围详见经营许可证）的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）；电子仪器设备的经营性租赁（不含融资租赁）；提供技术服务、技术咨询、售后服务等相关配套服务。（涉及许可证管理、专项规定、质检、安监等要求的，需按照国家有关规定取得相应资质或许可后开展经营服务）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
上海微创电生理医疗科技股份有限公司一次性使用心腔内超声成像导管创新审批公示
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