| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-03-04 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 规格型号 | KN-5000A、KN-5000B |
| 受理号 | 2025052020006 |
| 同意理由 | 申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求，适用优先注册程序。第四条 有下列情形之一的，申请人可在申请产品注册时，同步提出适用优先注册程序申请:(四)列入工业与信息化部或江苏省专精特新小巨人企业针对其具备核心竞争力的主导产品线。 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第3号) |
| 申请企业 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 赵伟 |
| 注册资本 | 500万元人民币 |
| 成立日期 | 1997-03-10 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 经营范围 | 医疗器械生产（按《医疗器械生产企业许可证》核定范围）；医疗器械销售（按《医疗器械经营企业许可证》核定范围）；针纺织品、陶瓷制品、日用百货、杂品（烟花爆竹除外）、电子产品、体育用品销售；各类商品及技术的进出口业务（国家限定或禁止经营的商品和技术除外）及售后服务；医疗器械技术研发、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 一般项目：家用电器制造；家用电器销售；家用电器研发；家用电器零配件销售；仪器仪表销售；环境监测专用仪器仪表销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
