| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-03-03 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
| 审核机构 | 山东省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 山东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2025年第2号) |
| 申请企业 | 山东基润医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 安中谦 |
| 注册资本 | 300万元 |
| 成立日期 | 2024-01-31 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 山东省青岛市高新区火炬路100号D座康复产业孵化器301-38 |
| 经营范围 | 一般项目：医学研究和试验发展；信息安全设备销售；软件开发；第一类医疗器械销售；第一类医疗设备租赁；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）【分支机构经营】；第二类医疗器械销售；第二类医疗设备租赁；特殊医学用途配方食品销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；远程健康管理服务；互联网数据服务；中医养生保健服务（非医疗）【分支机构经营】；医护人员防护用品批发；国内贸易代理；医用口罩批发；养生保健服务（非医疗）【分支机构经营】；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；仪器仪表销售；实验分析仪器销售；智能家庭消费设备销售；通用设备修理；机械设备销售；特种设备销售；地产中草药（不含中药饮片）购销；制药专用设备销售；康复辅具适配服务；网络设备销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；物联网应用服务；物联网技术服务；物联网设备销售；护理机构服务（不含医疗服务）【分支机构经营】；健康咨询服务（不含诊疗服务）；互联网设备销售；日用口罩（非医用）销售；教学专用仪器销售；办公用品销售；教学专用仪器制造【分支机构经营】；招生辅助服务；教学用模型及教具销售；教学用模型及教具制造【分支机构经营】；电子产品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；个人卫生用品销售；新型有机活性材料销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；石墨烯材料销售；生物化工产品技术研发；货物进出口；新型催化材料及助剂销售；社会经济咨询服务；互联网安全服务；咨询策划服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；消毒器械销售；第三类医疗器械生产【分支机构经营】；第三类医疗设备租赁；第二类医疗器械生产【分支机构经营】。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
山东基润医疗科技有限公司全自动血培养仪创新审批公示
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