| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-03-26 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 冠状动脉介入手术控制系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第13号) |
| 申请企业 | 北京中科鸿泰医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 彭亮 |
| 注册资本 | 1388.88889万元人民币 |
| 成立日期 | 2018-12-25 |
| 企业所在省市 | 北京 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 北京市海淀区西三旗建材城内2幢二层227号 |
| 经营范围 | 技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务；计算机系统服务；基础软件服务；应用软件服务；软件开发；软件咨询；销售医疗器械I、II类；生产第一类医疗器械；销售第三类医疗器械；生产第二类、第三类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产第二类、第三类医疗器械、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
