| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-03-26 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 植入式神经刺激系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第12号) |
| 申请企业 | 博睿康医疗科技（上海）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 胥红来 |
| 注册资本 | 2000万元人民币 |
| 成立日期 | 2021-06-09 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 上海市浦东新区半夏路100弄43号3、4层 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，第二类医疗器械销售，计算机软硬件及辅助设备批发，计算机软硬件及辅助设备零售，计算机软硬件及外围设备制造，电子产品销售，仪器仪表销售，教学专用仪器销售，教学专用仪器制造，机械设备销售，机械设备研发，专用设备制造（不含许可类专业设备制造），软件开发，电子（气）物理设备及其他电子设备制造，仪器仪表制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
