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审批类别	创新审批
是否获批上市	暂无权限
发布日期	2025-03-26
国产/进口	进口
器械/试剂	器械
产品名称	质子治疗系统
审核机构	国家药品监督管理局
文件标题	创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第10号)
申请企业	瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司
企业所在国家或地区	德国
企业类型	注册地在国外

瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司质子治疗系统创新审批公示

扩展信息

国产器械(产品)(1) 进口器械(产品)(6) 进口器械(企业)(4) 器械批件发布(产品)(13) 器械批件发布(企业)(1) 中国医疗器械注册审评报告(5) 全球医疗器械产品说明书(5)

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