| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-03-26 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 青光眼引流管 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号) |
| 申请企业 | 明澈生物科技（苏州）有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 任冬妮 |
| 注册资本 | 494.1922万元 |
| 成立日期 | 2021-08-25 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金芳路18号东坊创智园地B1栋1楼101室 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：医学研究和试验发展；软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；劳务服务（不含劳务派遣）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；合成材料销售；生物基材料销售；生物基材料技术研发；模具销售；电子专用设备销售；增材制造装备销售；3D打印服务；3D打印基础材料销售；技术进出口；货物进出口；第一类医疗器械生产（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
