| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-02-19 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 外周药物洗脱支架 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号) |
| 申请企业 | 上海畅德医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 苗铮华 |
| 注册资本 | 1403.2073万元人民币 |
| 成立日期 | 2021-11-15 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 有限责任公司(港澳台投资、非独资) |
| 企业地址 | 上海市浦东新区青黛路800号1幢2层B座201室 |
| 经营范围 | 许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
