| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-02-19 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 植入式胫神经刺激器 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号) |
| 申请企业 | 上海微创流畅医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 阙亦云 |
| 注册资本 | 3000万元 |
| 成立日期 | 2021-07-23 |
| 企业所在省市 | shanghai |
| 企业类型 | 有限责任公司(外商投资企业法人独资) |
| 企业地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢3层306室（实际楼层4层） |
| 经营范围 | 一般项目:从事医疗科技领域内的（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发与应用）技术开发、技术咨询、技术转让;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口。（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目:第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 暂无权限 |
上海微创流畅医疗科技有限公司植入式胫神经刺激器创新审批公示
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