| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2025-02-19 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 眼科手术辅助系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号) |
| 申请企业 | 杭州迪视医疗生物科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 崔迪 |
| 注册资本 | 2086.977万元人民币 |
| 成立日期 | 2021-07-12 |
| 企业所在省市 | 浙江 |
| 企业类型 | 有限责任公司(港澳台投资、非独资) |
| 企业地址 | 浙江省杭州市莫干山路1418-48号2幢3层302、303室（上城科技工业基地） |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；智能机器人的研发；自然科学研究和试验发展；人工智能基础软件开发；软件开发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；服务消费机器人销售；第一类医疗器械销售；集成电路芯片设计及服务；智能仪器仪表制造；智能仪器仪表销售；人工智能硬件销售；远程健康管理服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第三类医疗器械租赁；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
杭州迪视医疗生物科技有限公司眼科手术辅助系统创新审批公示
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