| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 暂无权限 |
| 发布日期 | 2024-10-28 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 受理号 | CQZ2401855 |
| 同意理由 | 该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第13号) |
| 申请企业 | 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 戴征 |
| 注册资本 | 3975万元 |
| 成立日期 | 2012-03-28 |
| 企业所在省市 | 湖南 |
| 企业类型 | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 长沙高新开发区东方红街道科盛路6号 |
| 经营范围 | 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；人工智能应用软件开发；软件开发；物联网技术研发；物联网设备制造；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；专用设备修理；电子（气）物理设备及其他电子设备制造；集成电路设计；电子产品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；可穿戴智能设备制造；可穿戴智能设备销售；互联网数据服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。 |
| 电话 | 暂无权限 |
| 电子邮件 | 暂无权限 |
湖南明康中锦医疗科技股份有限公司无创呼吸机创新审批公示
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