| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 是 |
| 发布日期 | 2024-10-21 |
| 上市日期 | 暂无权限 |
| 上市耗时(年) | 暂无权限 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 气道监护系统 |
| 规格型号 | AMS-A |
| 受理号 | 2024052010051 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2024年第14号) |
| 申请企业 | 无锡康莱医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 侍明春 |
| 注册资本 | 666.67万元人民币 |
| 成立日期 | 2014-06-21 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 经营范围 | 医疗器械的研发、生产、销售，计算机软硬件的研发、技术咨询、技术转让、技术服务，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 一般项目：塑料制品制造；塑料制品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 0510-83593959; 18112353959;13621507206 |
| 电子邮件 | wxkl@conglaymed.com; wuxikanglai@163.com |
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