| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-10-18 |
| 国产/进口 | 进口 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 微量注射器 |
| 受理号 | CSZ2400319 |
| 同意理由 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第11号) |
| 申请企业 | 美万眼科手术有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 美国 |
扩展信息
| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-10-18 |
| 国产/进口 | 进口 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 微量注射器 |
| 受理号 | CSZ2400319 |
| 同意理由 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械。 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第11号) |
| 申请企业 | 美万眼科手术有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 美国 |
