| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-10-18 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号) |
| 申请企业 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | YIYONG SUN（孙毅勇） |
| 注册资本 | 47060万元人民币 |
| 成立日期 | 2010-08-31 |
| 企业所在省市 | 上海 |
| 企业类型 | 股份有限公司(外商投资、上市) |
| 企业地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 经营范围 | 医疗器械及其配件的研发及技术转让，医疗器械及其配件的生产（范围以生产许可证及国内外相关机构审批为准），自有品牌医疗器械及其配件的销售；I类、II类、III类医疗器械（范围详见经营许可证）的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）；电子仪器设备的经营性租赁（不含融资租赁）；提供技术服务、技术咨询、售后服务等相关配套服务。（涉及许可证管理、专项规定、质检、安监等要求的，需按照国家有关规定取得相应资质或许可后开展经营服务）。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 |
| 电话 | 021-60969600; 021-38954600;13564746770 |
| 电子邮件 | investors@everpace.com; jlsun@everpace.com;jlsun@microport.com |
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