| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-10-18 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 医用二氧化碳造影压力注射套装 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号) |
| 申请企业 | 北京阿迈特医疗器械有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 刘青 |
| 注册资本 | 2803.7566万元人民币 |
| 成立日期 | 2011-04-15 |
| 企业所在省市 | 北京 |
| 企业类型 | 其他有限责任公司 |
| 企业地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院11号楼四层 |
| 经营范围 | 一般项目：医护人员防护用品零售；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） |
| 电话 | 010-62977955 |
| 电子邮件 | amt@ametcorp.com; slu@ametcorp.com;hzhu@ametcorp.com;mzhang@ametcorp.com;hzhang@ametcorp.com |
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