| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-10-18 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 腕关节假体系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号) |
| 申请企业 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 俞天白 |
| 注册资本 | 2000万元人民币 |
| 成立日期 | 2015-05-13 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房 |
| 经营范围 | 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；智能机器人销售；第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械租赁；专用设备修理；仪器仪表销售；机械设备销售；电子元器件与机电组件设备销售；金属制品销售；塑料制品制造；塑料制品销售；显示器件销售；软件销售；软件开发；信息技术咨询服务；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 0512-65001777; 0512-62604600 |
| 电子邮件 | orthohr@microport.com |
