| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-10-18 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 肝脏低温灌注系统 |
| 审核机构 | 国家药品监督管理局 |
| 文件标题 | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号) |
| 申请企业 | 杭州莱普晟医疗科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 李建辉 |
| 注册资本 | 740.1209万元人民币 |
| 成立日期 | 2016-08-23 |
| 企业所在省市 | 浙江 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢401室 |
| 经营范围 | 技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让:医疗技术、医疗器械、生物技术;生产:医疗器械;批发、零售:医疗器械,化工产品、试剂及原料（除化学危险品及易制毒化学品、易燃易爆化学品）,生物试剂 ,实验室设备及耗材;服务:非医疗性健康管理咨询（需凭行医许可证的除外）;其他无需报经审批的一切合法项目。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动） |
| 电话 | 18657171272; 0571-86792713 |
| 电子邮件 | cy@lifeperfusor.com |
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