| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-10-08 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 离子阱质谱仪 |
| 同意理由 | 同意理由:该产品属于列入国家、省级科技重大专项或者国家、省级重点研发计划的医疗器械。 |
| 审核机构 | 浙江省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 浙江省第二类医疗器械优先审批结果公示 (2024年第4号) |
| 申请企业 | 宁波美康盛德生物科技有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 邹敏华 |
| 注册资本 | 800万元人民币 |
| 成立日期 | 2009-10-09 |
| 企业所在省市 | 浙江 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) |
| 企业地址 | 浙江省宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 经营范围 | 第二类：6840-1-血液分析系统，6840-2-生化分析系统，6840-3-免疫分析系统，22-02-生化分析设备的研发、生产；第一类医疗器械，精密试验仪器，气体、液体分离及纯净设备，电子产品及配件，机械设备及配件，仪器仪表配件的研发、生产、销售；信息系统集成技术转让、技术咨询服务；网络技术研发、咨询、服务；计算机软硬件的技术研发、技术转让、技术咨询、技术服务及销售；第二类医疗器械、第三类医疗器械、电源设备、蓄电池、仪器仪表、衡器、电工器材、打印机的批发、零售；自营或代理货物和技术的进出口，但国家限制经营或禁止进出口的货物和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） |
| 电话 | 0574-88231935 |
| 电子邮件 | jiajuan.xu@nbmedicalsystem.com |
