| 审批类别 | 创新审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-09-29 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 抗HPV酸酐化乳铁蛋白凝胶 |
| 规格型号 | I型（推注器包装）：0.5g、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、10g。II型（软管包装）：1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。 |
| 受理号 | 2024052010044 |
| 审核机构 | 江苏省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示(2024年第13号) |
| 申请企业 | 江苏正大天创生物工程有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 李锋 |
| 注册资本 | 3000万元人民币 |
| 成立日期 | 2015-06-16 |
| 企业所在省市 | 江苏 |
| 企业类型 | 有限责任公司(自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东 |
| 经营范围 | 医疗器械、食品、保健食品的研发、生产，消毒产品（不含危险化学品）的研发、生产、销售，生物工程技术研发，生物科技领域内的技术咨询、技术开发、技术转让、技术推广服务，商务信息咨询，日用百货、化工原料及产品（不含危险化学品）、机械设备、电子产品的销售，软件开发销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：日用化学产品制造；日用化学产品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） |
| 电话 | 0523-80108787; 18115982798;13701429891;0523-80108783;13955457797 |
| 电子邮件 | cecilia0826@163.com; 807072272@qq.com;281869559@qq.com |
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