| 审批类别 | 优先审批 |
|---|---|
| 是否获批上市 | 否 |
| 发布日期 | 2024-09-23 |
| 国产/进口 | 国产 |
| 器械/试剂 | 器械 |
| 产品名称 | 维生素检测仪 |
| 同意理由 | 已在外省市取得产品注册证，且产品符合国家或本省行业发展规划的医疗器械生产企业携已注册产品迁入本省。 |
| 审核机构 | 山东省药品监督管理局 |
| 文件标题 | 山东省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2024年第02号) |
| 申请企业 | 山东维璟医疗器械股份有限公司 |
| 企业所在国家或地区 | 中国 |
| 法定代表人 | 徐光平 |
| 注册资本 | 6000万元人民币 |
| 成立日期 | 2018-12-03 |
| 企业所在省市 | 山东 |
| 企业类型 | 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) |
| 企业地址 | 山东省淄博市沂源县经济开发区兴源路信息与电子产业园1号楼1楼1号 |
| 经营范围 | 一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；日用化学产品销售；计算机及办公设备维修；专用设备修理；电气设备修理；仪器仪表修理；通信设备制造；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；化妆品批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；计算机系统服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；模具制造；日用化学产品制造；第一类医疗器械生产；货物进出口；机械零件、零部件加工；机械零件、零部件销售；集成电路芯片及产品销售；电子元器件零售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：建设工程施工；化妆品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） |
| 电话 | 0533-8176666; 18253323363;0533-3255565 |
| 电子邮件 | 1254842791@qq.com; 1184578022@qq.com |
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