| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20250303号 |
| 备案人名称 | 广州维伯鑫生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G11栋201号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区田园路83号701房 |
| 型号规格 | 24测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 15~30 ℃保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、聚乙二醇辛基苯基醚)、蛋白酶K(蛋白酶K干粉、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、甘油)、消化液(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠)、磁珠液(磁珠、三羟甲基氨基甲烷)、洗涤液1(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、无水乙醇)、洗涤液3(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、无水乙醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠)、磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-07 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250303号:核酸提取或纯化试剂
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