| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210091号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号:USS-61规格:5L、10L、20L |
| 产品有效期 | 1.储存条件：避免阳光直射，2℃～40℃下密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件下保存，有效期为24个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。 |
| 产品描述 | Tris缓冲液1.2%；氯化钠0.2%；乙二胺四乙酸二钾0.02%。 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-08 |
| 变更情况 | 2023年01月10日 “用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。” 2023年10月30日 备案人生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。 2025年07月08日 型号规格由“型号：USS-61 规格：20L”变更为“型号:USS-61规格:5L、10L、20L”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20210091号:尿液分析用鞘液
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