| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240001号 |
| 备案人名称 | 华制（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号201室 |
| 生产地址 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号（委托生产） |
| 型号规格 | 异形、方形、圆形 规格附表1 |
| 产品有效期 | 本品在常温下保存，有效期为3年 |
| 产品描述 | 由球状体(304不锈钢珠)和医用胶布(无纺布、医用压敏胶、防粘纸)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：需氧菌总数≤100 CFU/g；霉菌及酵母菌总数≤10 CFU/g；铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠埃希菌不得检出。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | “天津市武清区南蔡村镇金博路2号”为受托生产企业“民生启源药业(天津)有限公司”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 301709 2025-04-3 \n,天津市武清区南蔡村镇金博路2号201室 2025-04-3 \n,[{"sccsxqx":"120222","sccsjd":"120222023","sccsx":"天津市武清区南蔡村镇金博路2号（委托生产）","bglx":"add" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }] 2025-04-3 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20240001号:穴位压力刺激贴
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