| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20220035号 |
| 备案人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1#栋1楼、2楼、3楼、4A区、5楼 |
| 型号规格 | TQ001H：16人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；TQ002H：16人份/盒、48人份/盒、96人份/盒；TQ003H：16人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 储存于2℃-30℃干燥的环境中，有效期限为24个月。 |
| 产品描述 | TQ001H:裂解液(异硫氰酸胍)、蛋白消化液(β-巯基乙醇)、硅基磁珠、洗液A(盐酸胍)、洗液B(异丙醇、无水乙酸钠)、洗液C(乙醇)、洗脱液(Tris-HCl、乙二胺四乙酸);TQ002H:裂解液(异硫氰酸胍)、硅基磁珠、DNA消化液(Tris-HCl)、洗液一(盐酸胍)、洗液二(异丙醇、无水乙酸钠)、洗液三(乙醇)、洗脱液(Tris-HCl、乙二胺四乙酸);TQ003H:裂解液(异硫氰酸胍)、蛋白消化液(β-巯基乙醇)、硅基磁珠、洗液A(盐酸胍)、洗液B(异丙醇、无水乙酸钠)、洗液C(乙醇)、洗脱液(Tris-HCl、乙二胺四乙酸)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 储存于2°C-30°C干燥的环境中，有效期限为24个月。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-23 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20220035号:核酸提取或纯化试剂
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