| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250487号 |
| 备案人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 型号规格 | 产品型号：D-80DR(MN) 规格：200mL、500mL、1L、2L、4L |
| 产品有效期 | 本品在温度为2°C～30°C条件下储存，有效期为2年。 本品在温度为15°C～32°C条件下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | 由三羟甲基氨基甲烷-柠檬酸缓冲液，RF卡(选配)组成。其中，RF卡仅含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，不含血细胞分类计数校准、质控信息等其他信息。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-08 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250487号:血细胞分析用稀释液
扩展信息
