| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20240031号 |
| 备案人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院 |
| 型号规格 | 试剂Ⅰ 0.9mL、试剂Ⅱ 250mL×2、试剂Ⅲ 30mL(96测试/盒) |
| 产品有效期 | 试剂密封避光保存于2～30℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 试剂Ⅰ甲酸、纯化水\r\n试剂Ⅱ甲醇\r\n试剂Ⅲ 乙腈 |
| 预期用途 | 可跨平台使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的维生素D待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 变更情况 | 有效期至变更为：2099-12-31 00:00:00.0。 |
| 备案类型 | 国产 |
京大械备20240031号:样本释放剂
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