| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240055号 |
| 备案人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 型号规格 | 64人份/盒、128人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2℃~ 25℃干燥条件下保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由处理液A(含硫氰酸胍、Tris-Hcl)、处理液B(含NaCl)、裂解液(含蛋白酶K)、提取磁珠、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
