| 器械名称 | 吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20230117号 |
| 备案人名称 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东莞市横沥镇西城工业1区B15号 |
| 生产地址 | 东莞市横沥镇西城工业1区B15号 |
| 型号规格 | 型号：普通型，规格：A型；型号：柔软型，规格：A型、B型、C型、D型、E型；型号：普通加热湿化型，规格：A-1型、A-2型、B型、C-1型、C-2型、C-3型、D型 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 产品由鼻件(PVC)、分流管(PVC)、调节圈(PE)、Y型件(PVC)、输氧管(PVC)、氧源接头(PVC)、转接头(PP，选配)、压力减压阀(PP、硅胶、ABS、PC和不锈钢，选配)组成。吸氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用，非无菌产品。微生物限度： 细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送和湿化后输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-11 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤莞械备20230117号:吸氧管
扩展信息
