| 器械名称 |
医用超声耦合剂
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| 备案号 |
鄂汉械备20150341号
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| 备案人名称 |
武汉璟泓科技股份有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
武汉东湖新技术开发区生物园东路18号
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| 生产地址 |
武汉东湖新技术开发区生物园东路18号
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| 型号规格 |
JHOHJ-01，JHOHJ-02，JHOHJ-03，JHOHJ-04，JHOHJ-05，JHOHJ-06，JHOHJ-07，JHOHJ-08，JHOHJ-09。(附页，共一页)
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| 产品描述 |
超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。
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| 预期用途 |
改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。
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| 备案单位 |
武汉市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2023-09-22
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| 变更情况 |
2023-09-22-生产地址由【武汉市东湖高新技术开发区光谷生物城医药园路（光谷七路）二期A86-2】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】；产品描述由【该产品用于超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。】变更为【超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。】；预期用途由【于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）】变更为【改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。】；
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| 备案类型 |
国产
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