| 器械名称 | 一次性使用雾化管 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20160254号 |
| 备案人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 型号规格 | 本产品共有两个型号，分别为JHWHG-01型(伸缩型)、JHWHG-02型(普通型)。 |
| 产品描述 | 为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般采用塑料或硅橡胶材料制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-27 |
| 变更情况 | 2023-09-28-生产地址由【武汉市东湖新技术开发区光谷生物城医药园生物园路（光谷七路）二期A86-1、A86-2】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区光谷生物城医药园生物园路（光谷七路）二期A86-1、A86-2】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】；产品描述由【由波纹管及咬嘴组成。】变更为【为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般采用塑料或硅橡胶材料制成。非无菌产品。】；产品描述由【由波纹管及咬嘴组成。】变更为【为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般采用塑料或硅橡胶材料制成。非无菌产品。】；预期用途由【用于为患者雾化治疗时与超声波雾化器连接使用。可与多种超声波雾化器连接，非无菌产品。】变更为【用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。】；预期用途由【用于为患者雾化治疗时与超声波雾化器连接使用。可与多种超声波雾化器连接，非无菌产品。】变更为【用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。】； 2023-09-27-生产地址由【武汉市东湖新技术开发区光谷生物城医药园生物园路（光谷七路）二期A86-1、A86-2】变更为【武汉东湖新技术开发区生物园东路18号】；产品描述由【由波纹管及咬嘴组成。】变更为【为“一”字形结构的波纹管或软管，也可包含咬嘴，一般采用塑料或硅橡胶材料制成。非无菌产品。】；预期用途由【用于为患者雾化治疗时与超声波雾化器连接使用。可与多种超声波雾化器连接，非无菌产品。】变更为【用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。】； |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20160254号:一次性使用雾化管
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