| 器械名称 | 灌肠器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20230050号 |
| 备案人名称 | 东莞市一星医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号8栋201室 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋2楼201室、10栋1楼103室 |
| 型号规格 | 型号：E01、E02、E03 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由导管和接头组成。采用PC、PP、PU制成。接头可与直肠导管连接。不含内容物。非无菌提供。微生物限度为:细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100 CFU/g，大肠菌群和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于临床灌肠。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-29 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤莞械备20230050号:灌肠器
