| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20220071号 |
| 备案人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 型号规格 | 底物液A：100 mL，底物液B：100 mL |
| 产品有效期 | 有效期为12个月 |
| 产品描述 | 底物液A由0.1%的硼酸溶液和0.3%的过氧化氢组成； 底物液B由0.5%的氢氧化钠和0.1%的吐温-20溶液组成。 |
| 预期用途 | 本底物液与本公司基于免疫原理的化学发光测定试剂盒配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于公司配套的检测系统。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-17 |
| 备案类型 | 国产 |
京顺械备20220071号:全自动免疫检验系统用底物液
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