| 器械名称 | 血琼脂基础培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 豫漯械备20160024号 |
| 备案人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 型号规格 | Φ70mm和Φ90mm，1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包 |
| 产品描述 | 产品主要由脱纤维羊血、蛋白胨、牛肉浸粉、氯化钠和琼脂粉组成 |
| 预期用途 | 用于分离培养出常的营养需求较高的细菌 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-19 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2℃~8℃，避光保存，有效期6个月”变更为“2℃~8℃，避光保存，有效期3个月”；产品技术要求中热稳定性试验“37℃放置3天”变更为“37℃放置2天”，“出厂检验项目为2.1、2.2、2.3、2.4b）项”变更为“出厂检验项目为2.1、2.2、2.3项”，“当批生产量不高于5000块时，抽样量为35块，当批生产量高于5000块时，抽样量为70块。另抽取15块作为留样”变更为“当批生产量不高于5000块时，抽样量为18块，当批生产量高于5000块时，抽样量为36块。另抽取15块作为留样”；产品说明书中“【储存条件及有效期】2℃~8℃，避光保存，有效期6个月”变更为“【储存条件及有效期】2℃~8℃，避光保存，有效期3个月”。变更时间2019年11月13日；包装规格由“Φ70mm和Φ90mm，5块/包”变更为“Φ70mm和Φ90mm，1块/包、2块/包、5块/包、10块/包、20块/包”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫漯械备20160024号:血琼脂基础培养基
