| 器械名称 | 院感监测培养基 |
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| 备案号 | 豫漯械备20160017号 |
| 备案人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 型号规格 | a)醛类中和培养基：9mL×10支/盒、9mL×20支/盒； b)醇类中和培养基：9mL×10支/盒、9mL×20支/盒； c)含碘、含氯类中和培养基：9mL×10支/盒、9mL×20支/盒； d)季铵盐类中和培养基：9mL×10支/盒、9mL×20支/盒； e)复方消毒剂中和培养基：9mL×10支/盒、9mL×20支/盒 |
| 产品描述 | a)醛类中和培养基：主要由甘氨酸、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成； b)醇类中和培养基：主要由吐温80、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成； c)含碘、含氯类中和培养基：主要由硫代硫酸钠、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成； d)季铵盐类中和培养基：主要由卵磷脂、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成； e)复方消毒剂中和培养基：主要由吐温80、卵磷脂、氯化钠、蛋白胨、牛肉浸粉、牛心浸粉组成 |
| 预期用途 | 用于中和消毒剂及消毒剂使用过程中污染菌监测，以便进行医院内消毒剂消毒效果的评价及院内感染情况监测 |
| 备案单位 | 漯河市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求中“出厂检验项目为2.1外观、2.2装量、2.3生长试验、2.4b热稳定性试验项”变更为“出厂检验项目为2.1外观、2.2装量、2.3生长试验项”，“当批生产量不高于300盒时，抽样量为3盒，当批生产量高于300盒时，抽样量为6盒。另抽取1盒作为留样”变更为“包装规格为10支/盒：当批生产量不高于300盒时，抽样量为2盒，当批生产量高于300盒时，抽样量为4盒。另抽取1盒作为留样。包装规格为20支/盒：当批生产量不高于300盒时，抽样量为1盒，当批生产量高于300盒时，抽样量为2盒。另抽取1盒作为留样”。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫漯械备20160017号:院感监测培养基
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