| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200805号 |
| 备案人名称 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法 6×16人份/盒、96(4X)人份/盒、96(3X)人份/盒，X表示预分装板数。 |
| 产品有效期 | 室温18-25℃干燥条件下，可保存12个月。 |
| 产品描述 | 消化液MLB、磁珠液MPN、洗涤液MW1、洗涤液MW2、洗脱液AVE、96孔磁力套、8联磁力外套、预分装板、样品板、清洗板、洗脱板。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-15 |
| 变更情况 | 2021年6月15日：包装规格由“型号：磁珠法 6×16人份/盒、96人份/盒。”变更为“型号：磁珠法 6×16人份/盒、96（4X）人份/盒、96（3X）人份/盒，X表示预分装板数。”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20200805号:核酸提取试剂
