| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20200184号 |
| 备案人名称 | 迈瑞南京生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江宁区正方中路666号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区正方中路666 号A2 栋负一层至一层 |
| 型号规格 | MA-5LEO(I)(1L、1L×4、4L×1)；MA-5LEO(II)(500mL、500mL×4、1L×4)；MA-5LH(500mL、500mL×4、1L×4)； |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃ ~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为2 年。开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | MA-5LEO(I)：主要组成成分为季铵盐表面活性剂；MA-5LEO(II)：主要组成成分为季铵盐表面活性剂；MA-5LH：主要组成成分为季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂； |
| 预期用途 | MA-5LEO(I)：用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。MA-5LEO(II)：用于血细胞分析时维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数；MA-5LH：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-26 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20200184号:血细胞分析用溶血剂
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