| 器械名称 | Amies运送培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 沪普械备20190050号 |
| 备案人名称 | 上海申启生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市普陀区绥德路118弄56号2层、58号2层201、205、207、60号2层、4层406411、413 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路118弄56号2层、58号2层、60号2层、60号4层 |
| 型号规格 | 型号：Amies运送培养基。 规格：3ml/支、5ml/支、10ml/支，20支/盒。 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、氯化镁、氯化钙、琼脂和纯化水。 |
| 预期用途 | 用于临床采集样本的转运保存。 |
| 备案单位 | 上海市普陀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-10 |
| 变更情况 | 产品名称： 变更前：运送培养基 变更后：Amies运送培养基 产品型号： 变更前：Amies 运送培养基、 变更后：Amies半固体运送培养基、Amies 液体运送培养基。 产品型号/规格（包装规格）： 变更前：3ml/支、5ml/支、10ml/支、20 支/盒 变更后：2ml/支、3ml/支、5ml/支、10ml/支、15ml/支，20 支/盒、25 支/盒、50 支/盒、100支/盒。 组成成分： 变更前：Amies 运送培养基成分为：硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、氯化镁、 氯化钙、琼脂和纯化水。 变更后：Amies半固体运送培养基成分为：硫乙醇酸钠、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、氯化镁、 氯化钙、琼脂和纯化水。 Amies液体运送培养基成分为：硫乙醇酸钠、L-半胱氨酸盐酸盐、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、氯化钾、氯化镁、 氯化钙和纯化水。 预期用途： 变更前：用于临床采集样本的运转保存。 变更后：用于咽喉、阴道以及伤口的标本的运输保存，特别是疑似奈瑟菌属、肺炎球属、链球属、白喉杆菌、沙门志贺菌属等标本的运送保存，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 备案人住所： 变更前：上海普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层 变更后：上海市普陀区绥德路118弄56号2层、58号2层201、205、207、60号2层、4层406-411、413 生产地址： 变更前：上海普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层 变更后：上海普陀区绥德路118弄56号2层、58号2层、60号2层、60号4层;2025-03-26,产品名称： 变更前：运送培养基 变更后：Amies运送培养基;2025-06-06,产品的【储存条件及有效期】 2-25℃，避光保存，6个月。 变更为 【储存条件及有效期】 2-25℃，避光保存，12个月。;2020-06-10 |
| 备案类型 | 国产 |
沪普械备20190050号:Amies运送培养基
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