| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160171号 |
| 备案人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号309房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室 |
| 型号规格 | 960 反应/盒, 120 反应/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液1、结合液2、洗涤液3、洗涤液4、洗脱液5、磁珠、蛋白酶K、Poly(A)RNA 干粉、Poly(A)RNA缓冲液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-28 |
| 变更情况 | 2016年05月26日,生产地址由 “广州高新技术产业开发区香山路19号” 变更为 “广州高新技术产业开发区香山路19号1号楼309室以及2号楼自编106室、107室”2020年02月28日,生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号1号楼309室以及2号楼自编106室、107室”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160171号:核酸提取或纯化试剂
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