| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20150020号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 型号规格 | 1、型号为：M-53LEO(I) [br]规格：500mL、1L×4、4L×1[br][br]2、型号为：M-53LEO(II) [br]规格：100mL、200mL×4、400mL×4[br][br]3、型号为：M-53LH [br]规格：200mL、500mL×4、1L×4[br] |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃～30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，储存有效期为2年。[br]本品使用温度为15℃～30℃，开瓶后使用有效期为60天。[br] |
| 产品描述 | M-53LEO(I)主要组成成分：季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂M-53LEO(II)主要组成成分：季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂、染料M-53LH主要组成成分：季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂 |
| 预期用途 | M-53LEO(I)溶血剂：与M-5LEO(II)溶血剂配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。[br][br]M-53LEO(II)溶血剂：与M-53LEO(I)溶血剂配合使用，用于血细胞分析时维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。[br][br]M-53LH溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。[br] |
| 备案单位 | 广东省深圳市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-27 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20150020号:血细胞分析用溶血剂
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