| 器械名称 | 采血笔 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备2015M054号 |
| 备案人名称 | 衡水市福瑞达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路999号北区展示中心123 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路999号北区展示中心123 |
| 型号规格 | CXB-ⅠA1单针孔;CXB-ⅠA2单针孔;CXB-ⅠA3单针孔;CXB-ⅠY1单针孔;CXB-ⅠY2单针孔;CXB-ⅠY3单针孔;CXB-ⅠY5单针孔;CXB-ⅠY6单针孔;CXB-ⅠY7单针孔;CXB-ⅠE单针孔;CXB-ⅡA1单针孔;CXB-ⅡA2单针孔;CXB-ⅡA3单针孔;CXB-ⅡY1单针孔;CXB-ⅡY2单针孔;CXB-ⅡY3单针孔;CXB-ⅡY5单针孔;CXB-ⅢY1三针孔;CXB-ⅢY2四针孔;CXB-ⅢY3四针孔;CXB-ⅢY4四针孔;CXB-ⅢY5五针孔;CXB-ⅢY6五针孔;CXB-ⅢY7七针孔;CXB-ⅢY8七针孔;CXB-ⅢY9单针孔;CXB-ⅢY10单针孔;CXB-ⅢA单针孔;CXB-ⅢE单针孔 |
| 产品描述 | 采血笔由主体、笔挂、弹击机构、笔筒、调节套组成。 |
| 预期用途 | 与一次性末梢采血针配合使用，用于采集末梢血。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-04-18 |
| 变更情况 | 2024年03月28日 型号/规格由“CXB-ⅠA1单针孔;CXB-ⅠA2单针孔;CXB-ⅠA3单针孔;CXB-ⅠY1单针孔;CXB-ⅠY2单针孔;CXB-ⅠY3单针孔;CXB-ⅠY5单针孔;CXB-ⅠY6单针孔;CXB-ⅠE单针孔;CXB-ⅡA1单针孔;CXB-ⅡA2单针孔;CXB-ⅡA3单针孔;CXB-ⅡY1单针孔;CXB-ⅡY2单针孔;CXB-ⅡY3单针孔;CXB-ⅡY5单针孔;CXB-ⅢY1三针孔;CXB-ⅢY2四针孔;CXB-ⅢY3四针孔;CXB-ⅢY4四针孔;CXB-ⅢY5五针孔;CXB-ⅢY6五针孔;CXB-ⅢY7七针孔;CXB-ⅢY8七针孔;CXB-ⅢY9单针孔;CXB-ⅢY10单针孔;CXB-ⅢA单针孔;CXB-ⅢE单针孔”变更为“CXB-ⅠA1单针孔;CXB-ⅠA2单针孔;CXB-ⅠA3单针孔;CXB-ⅠY1单针孔;CXB-ⅠY2单针孔;CXB-ⅠY3单针孔;CXB-ⅠY5单针孔;CXB-ⅠY6单针孔;CXB-ⅠY7单针孔;CXB-ⅠE单针孔;CXB-ⅡA1单针孔;CXB-ⅡA2单针孔;CXB-ⅡA3单针孔;CXB-ⅡY1单针孔;CXB-ⅡY2单针孔;CXB-ⅡY3单针孔;CXB-ⅡY5单针孔;CXB-ⅢY1三针孔;CXB-ⅢY2四针孔;CXB-ⅢY3四针孔;CXB-ⅢY4四针孔;CXB-ⅢY5五针孔;CXB-ⅢY6五针孔;CXB-ⅢY7七针孔;CXB-ⅢY8七针孔;CXB-ⅢY9单针孔;CXB-ⅢY10单针孔;CXB-ⅢA单针孔;CXB-ⅢE单针孔”;变更了产品技术要求。 2023年12月11日 备案人住所由“衡水市冀州区冀州镇大齐村”变更为“河北省衡水市冀州区开元路999号北区展示中心12-3”;型号/规格由“CXB-ⅠA1单针头;CXB-ⅠA2单针头;CXB-ⅠA3单针头;CXB-ⅠY1单针头;CXB-ⅠY2单针头;CXB-ⅠY3单针头;CXB-ⅠY5单针头;CXB-ⅠY6单针头;CXB-ⅠE单针头;CXB-ⅡA1单针头;CXB-ⅡA2单针头;CXB-ⅡA3单针头;CXB-ⅡY1单针头;CXB-ⅡY2单针头;CXB-ⅡY3单针头;CXB-ⅡY5单针头;CXB-ⅢY1三针头;CXB-ⅢY2四针头;CXB-ⅢY3单针头;CXB-ⅢY5单针头;CXB-ⅢA单针头;CXB-ⅢE单针头。”变更为“CXB-ⅠA1单针孔;CXB-ⅠA2单针孔;CXB-ⅠA3单针孔;CXB-ⅠY1单针孔;CXB-ⅠY2单针孔;CXB-ⅠY3单针孔;CXB-ⅠY5单针孔;CXB-ⅠY6单针孔;CXB-ⅠE单针孔;CXB-ⅡA1单针孔;CXB-ⅡA2单针孔;CXB-ⅡA3单针孔;CXB-ⅡY1单针孔;CXB-ⅡY2单针孔;CXB-ⅡY3单针孔;CXB-ⅡY5单针孔;CXB-ⅢY1三针孔;CXB-ⅢY2四针孔;CXB-ⅢY3四针孔;CXB-ⅢY4四针孔;CXB-ⅢY5五针孔;CXB-ⅢY6五针孔;CXB-ⅢY7七针孔;CXB-ⅢY8七针孔;CXB-ⅢY9单针孔;CXB-ⅢY10单针孔;CXB-ⅢA单针孔;CXB-ⅢE单针孔”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区冀州镇大齐村”变更为“河北省衡水市冀州区开元路999号北区展示中心12-3”。 2023年07月03日 型号/规格由“CXB-ⅠA1单针头;CXB-ⅠA2单针头;CXB-ⅠA3单针头;CXB-ⅠY1单针头;CXB-ⅠY2单针头;CXB-ⅠY3单针头;CXB-ⅠY5单针头;CXB-ⅠE单针头;CXB-ⅡA1单针头;CXB-ⅡA2单针头;CXB-ⅡA3单针头;CXB-ⅡY1单针头;CXB-ⅡY2单针头;CXB-ⅡY3单针头;CXB-ⅡY5单针头;CXB-ⅢY1三针头;CXB-ⅢY2四针头;CXB-ⅢY3五针头;CXB-ⅢY5单针头;CXB-ⅢY6单针头;CXB-ⅢA单针头;CXB-ⅢE单针头”变更为“CXB-ⅠA1单针头;CXB-ⅠA2单针头;CXB-ⅠA3单针头;CXB-ⅠY1单针头;CXB-ⅠY2单针头;CXB-ⅠY3单针头;CXB-ⅠY5单针头;CXB-ⅠY6单针头;CXB-ⅠE单针头;CXB-ⅡA1单针头;CXB-ⅡA2单针头;CXB-ⅡA3单针头;CXB-ⅡY1单针头;CXB-ⅡY2单针头;CXB-ⅡY3单针头;CXB-ⅡY5单针头;CXB-ⅢY1三针头;CXB-ⅢY2四针头;CXB-ⅢY3单针头;CXB-ⅢY5单针头;CXB-ⅢA单针头;CXB-ⅢE单针头。”;变更了产品技术要求。 2023年06月30日 型号/规格由“CXB-Ⅰ、CXB-ⅠY、CXB-ⅠE、CXB-ⅠS、CXB-Ⅱ、CXB-ⅡS、CXB-Ⅲ、CXB-ⅢE/每盒1支”变更为“CXB-ⅠA1单针头;CXB-ⅠA2单针头;CXB-ⅠA3单针头;CXB-ⅠY1单针头;CXB-ⅠY2单针头;CXB-ⅠY3单针头;CXB-ⅠY5单针头;CXB-ⅠE单针头;CXB-ⅡA1单针头;CXB-ⅡA2单针头;CXB-ⅡA3单针头;CXB-ⅡY1单针头;CXB-ⅡY2单针头;CXB-ⅡY3单针头;CXB-ⅡY5单针头;CXB-ⅢY1三针头;CXB-ⅢY2四针头;CXB-ⅢY3五针头;CXB-ⅢY5单针头;CXB-ⅢY6单针头;CXB-ⅢA单针头;CXB-ⅢE单针头”;产品描述由“通常由主体、弹出机构和调节套等组成。”变更为“采血笔由主体、笔挂、弹击机构、笔筒、调节套组成。”;预期用途由“用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。”变更为“与一次性末梢采血针配合使用，用于采集末梢血。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备2015M054号:采血笔
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