| 器械名称 | 尿液稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20170015号 |
| 备案人名称 | 柏荣诊断产品（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区园康路300号2幢4层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区园康路300号2幢4层 |
| 型号规格 | 25支/盒；100支/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃避光贮存有效期为18个月；开瓶后24小时内使用。 |
| 产品描述 | 由磷酸盐缓冲液、proclin 300、亮抑蛋白酶肽组成。 |
| 预期用途 | 用于生化或特定蛋白分析时尿液样本的稀释及短期保存。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-15 |
| 变更情况 | 1. 产品技术要求中性能指标“2.3、PH值 7.1～7.6（25℃±1℃）” 变更为 “2.3、PH值6.0～7.6（25℃±1℃）”； 2. 说明书中产品性能指标“1、PH 7.1～7.6（25℃±1℃）” 变更为 “1、PH 6.0～7.6（25℃±1℃）”；;2018-12-13,1、注册地址由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”； 2、生产地址由“上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼”变更为“上海市宝山区园康路300号2幢4层”。;2020-10-14,包装规格由“25支/盒”；100支/盒“变更为“0.2ml×25支/盒；0.2ml×100支/盒；30ml/瓶/盒；60ml/瓶/盒；2×60ml/瓶/盒；125ml/瓶；450ml/瓶”;2024-09-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪宝械备20170015号:尿液稀释液
