| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20150006号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 500mL、1L；型号：URIT L 23、URIT L 24 |
| 产品有效期 | 有效期为24个月，开瓶后，有效期为60天。 |
| 产品描述 | URIT L 23：硼酸、硼砂、十二烷基三甲基氯化铵等。URIT L 24：硼酸、硼砂、十二烷基三甲基氯化铵、十四烷基三甲基溴化铵等。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 桂林市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-12-11 |
| 变更情况 | 2015.12.11变更：试剂名称由“血细胞分析仪用溶血剂”变更为“血细胞分析用溶血剂”。预期用途由“与适配的血细胞分析仪及本公司生产的稀释液配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。” |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20150006号:血细胞分析用溶血剂
扩展信息
